의약품
의약품 제조 환경과 품질시스템을 함께 검토합니다.
사업분야
GMP Consulting
GVS SERVICE / 01
GMP의 시작부터,
품질시스템의 완성까지.
의약품/세포처리시설/화장품/의료기기 GMP 규정에 맞춰 개념설계, 장비선정, 기준서작성, 교정, 밸리데이션 등 품질관리시스템의 종합적인 솔루션을 제공합니다.
CONSULTING SCOPE
분야를 이해하고,
현장에 맞는 방향을 설계합니다.
세포처리시설
시설 구축부터 품질시스템 도입까지 연결합니다.
화장품
제조 환경과 운영 기준에 맞는 GMP 체계를 설계합니다.
의료기기
제품과 공정의 특성을 반영해 수행 범위를 정리합니다.
CONSULTING PROCESS
컨설팅 절차
계획 수립부터 인증 및 허가 신청까지 단계별로 진행합니다.
- 01
개념설계
사업의 방향과 필요한 시설·운영 요건을 검토합니다.
- 02
시설증축
계획을 바탕으로 시설 구축의 범위를 정리합니다.
- 03
기준서작성
현장에서 사용할 품질 기준과 운영 문서를 작성합니다.
- 04
규정시행
수립한 기준을 실제 운영 과정에 적용합니다.
- 05
자율점검
운영 상태를 점검하고 개선 사항을 확인합니다.
- 06
인증 및 허가 신청
신청에 필요한 자료와 준비 사항을 정리합니다.
LET’S WORK TOGETHER
프로젝트의 다음 단계를
지브이에스와 함께하세요.
필요한 서비스와 프로젝트 범위를 알려주세요.