사업분야
세포처리시설 구축 서비스
GVS SERVICE / 04
새로운 치료의 가능성에,
GMP의 기반을 더합니다.
줄기세포 연구 개발부터 관련 병원까지, GMP 수준의 품질시스템 도입을 위한 첨단바이오의약품/세포처리시설 Consulting Service를 제공합니다.
YOUR QUALITY PARTNER
주식회사 지브이에스가
함께 품질시스템을 도입해드립니다.
사업의 방향, 시설과 장비, 현장에서 사용하는 문서까지
품질시스템을 구성하는 각 단계를 함께 검토합니다.
CONSULTING PROCESS
컨설팅 절차
사업목표 수립부터 사후 관리 및 교육 지원까지 연결합니다.
- 01
사업목표 수립
사업의 목표와 필요한 품질시스템을 검토합니다.
- 02
설계 및 시설 구축
사업 방향에 맞는 시설 계획을 수립합니다.
- 03
장비 선정
운영 목적에 맞는 장비를 선정합니다.
- 04
Validation & Qualification Execution
계획에 따른 밸리데이션과 적격성평가를 수행합니다.
- 05
품질시스템 구축 및 SOP 작성
현장에서 사용할 품질시스템과 문서를 정리합니다.
- 06
관련 주무처 허가 신청
사업 범위에 따른 허가 신청을 준비합니다.
- 07
사후 관리 및 교육 지원
운영과 교육에 필요한 사항을 지원합니다.
LET’S WORK TOGETHER
고객의 시작에,
품질의 기반을 함께 설계합니다.
필요한 서비스와 프로젝트 범위를 알려주세요.